质量管理体系

　　质量管理体系应具有惟一性

　　质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

　　质量管理体系应具有系统性

　　质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。

　　质量管理体系应具有全面有效性

　　质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

　　质量管理体系应具有预防性

　　质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

　　质量管理体系应具有动态性

　　最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

　　质量管理体系应持续受控

　　质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。

　　质量管理体系应最佳化

　　组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。